科技日報(bào)記者 張夢然

美國喬治城大學(xué)、隆巴迪綜合癌癥中心及美國國家經(jīng)濟(jì)研究局研究人員發(fā)布的一項(xiàng)新研究顯示，過去十年間，全球早期藥物開發(fā)的版圖發(fā)生了結(jié)構(gòu)性變遷，從由美國主導(dǎo)的模式，轉(zhuǎn)向了以美國和中國為雙中心的格局。該研究指出，盡管美國仍是全球最大的早期藥物項(xiàng)目來源地，但中國的份額在過去十年間實(shí)現(xiàn)了大幅躍升。該研究論文26日在線發(fā)表于《美國醫(yī)學(xué)會雜志》。

這項(xiàng)研究基于科睿唯安Cortellis藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)，系統(tǒng)分析了2015年1月1日至2025年9月30日期間，全球早期生物制藥開發(fā)項(xiàng)目的動態(tài)。早期開發(fā)被定義為針對特定適應(yīng)癥的特定藥物，處于發(fā)現(xiàn)、臨床前或早期臨床測試階段的項(xiàng)目。研究人員根據(jù)發(fā)起公司的全球總部所在地將項(xiàng)目分配至不同國家，且在項(xiàng)目被授權(quán)或收購后不作重新分配，以精確追蹤創(chuàng)新源頭的地理分布。

研究發(fā)現(xiàn)，全球早期藥物開發(fā)活動整體呈現(xiàn)顯著增長。項(xiàng)目總數(shù)從2015年的10417個(gè)增加至2024年的18999個(gè)，增幅達(dá)82.4%。然而，增長背后的驅(qū)動力來源發(fā)生了根本性變化。2015年，美國貢獻(xiàn)了全球約48%的早期項(xiàng)目，同期中國所占份額約為8%。至2024年，美國的份額下降至略高于37%，而中國的份額則飆升至略高于32%。

此次分析涵蓋了整體項(xiàng)目數(shù)量及按開發(fā)階段、藥物方式和治療區(qū)域的分布。多國均呈現(xiàn)早期研發(fā)增長態(tài)勢，而中國本土的早期項(xiàng)目數(shù)量從2015年的829個(gè)激增至2024年的6145個(gè)，增長了641%，速度遠(yuǎn)超其他國家。

研究人員指出，早期藥物開發(fā)是未來新藥研發(fā)管線的基石。理解創(chuàng)新來源的地理變遷，對于各國在監(jiān)管協(xié)調(diào)、人才隊(duì)伍建設(shè)以及確?；颊唛L期獲得新療法等方面進(jìn)行戰(zhàn)略性規(guī)劃至關(guān)重要。他們認(rèn)為，這種轉(zhuǎn)變反映了早期科學(xué)發(fā)現(xiàn)在發(fā)生方式和地點(diǎn)上的結(jié)構(gòu)性變化。早期開發(fā)的地理位置決定了資本流向、吸引投資的公司類型，并最終影響哪些藥物能夠成功上市、惠及患者，這使得相關(guān)模式成為政策制定者與投資者必須密切關(guān)注的核心議題。

研究通過在項(xiàng)目層面追蹤其起源，清晰地揭示了科學(xué)發(fā)現(xiàn)活動的地理轉(zhuǎn)移實(shí)況。而一個(gè)國家早期研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)的實(shí)力，對其經(jīng)濟(jì)競爭力及民眾的長期健康結(jié)果具有深遠(yuǎn)影響。

本研究未接受外部資助。研究人員強(qiáng)調(diào)，對這一趨勢的持續(xù)監(jiān)測有助于理解其對全球患者獲取新藥的機(jī)會、科學(xué)人才的流動以及資本投資走向的影響。